Các nguyên tắc cơ bản của GMP là gì?

Hệ thống quản lý chất lượng tạo thành cấu trúc cơ bản của hệ thống GMP, dựa trên việc thiết lập các kỳ thi quản lý chất lượng, kiểm tra chất lượng và đánh giá chất lượng làm nguyên tắc đầu tiên.

Do chủ đề liên quan đến sức khỏe con người nên nguyên tắc cơ bản thứ hai của hệ thống là loại bỏ hoặc giảm thiểu khả năng gây ô nhiễm do các yếu tố bên trong và bên ngoài sản phẩm do các công ty liên quan đến sản xuất thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm và dụng cụ y tế gây ra. .

Khi áp dụng Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt GMP cho các công ty sản xuất trong các lĩnh vực này, một số nguyên tắc cơ bản được tuân thủ. Ví dụ, cơ cấu tổ chức và nhân sự công ty sẽ được cải tổ và cơ cấu tổ chức sẽ được thiết lập để cung cấp mức độ vệ sinh cao nhất và nhân viên sẽ được đào tạo theo hướng này.

Thực hành sản xuất tốt

Thực hành Sản xuất Tốt, gọi tắt là GMP (GMP), là một tập hợp các quy tắc xác định các cách thức để đảm bảo các tiêu chuẩn cao trong các quy trình sản xuất riêng lẻ. Mục tiêu của họ là vệ sinh tốt nhất có thể tại nơi làm việc, đảm bảo chất lượng của sản phẩm và sự thống nhất của sản phẩm. Các quy tắc GMP được công nhận như một tiêu chuẩn trong các ngành công nghiệp không được phép nhiễm bẩn vào sản phẩm, ví dụ như trong ngành dược phẩm, thực phẩm hoặc mỹ phẩm. Tuy nhiên, Thực hành Sản xuất Tốt có phạm vi rộng hơn nhiều so với việc giữ cho nơi làm việc sạch sẽ.

Từ nguyên liệu đến khách hàng

GMP chủ yếu là một biện pháp kiểm soát loại trừ bất kỳ hành động ngẫu nhiên nào. Thực hành Sản xuất Tốt bắt đầu từ việc mua nguyên liệu thô, sau đó mở rộng sang giai đoạn bảo quản, sản xuất và đóng gói, đến lưu kho và bán. Nó cũng bao gồm việc tạo ra nhiều quy trình liên quan đến toàn bộ quy trình sản xuất - máy móc, nhân viên, đào tạo, nơi làm việc, vận chuyển, bảo trì, khử trùng, v.v. 

Thực hành sản xuất tốt cung cấp việc sử dụng đủ lượng nguyên liệu thô ở giai đoạn thích hợp của sản xuất và theo đúng quy trình quy định. Tóm lại, GMP là do có quyền kiểm soát cao đối với hầu như tất cả các hoạt động của nhà máy.

Thực hành Sản xuất Tốt - 10 nguyên tắc quan trọng nhất

Mặc dù các quy tắc của Thực hành Sản xuất Tốt rất nhiều và đa dạng, nhưng có mười quy tắc quan trọng nhất, tức là danh mục GMP.

1. Trước khi bắt đầu công việc, điều quan trọng là phải hiểu tất cả các thủ tục.

2. Bạn phải luôn hành động theo những quy tắc này, và trong trường hợp có nghi ngờ, bạn nên tham khảo ý kiến ​​cấp trên của mình hoặc tham khảo tài liệu liên quan.

3. Luôn kiểm tra sự phù hợp của nguyên liệu hoặc thành phần.

4. Trước khi thực hiện công việc cụ thể, tình trạng kỹ thuật của máy móc cần được đánh giá.

5. Tránh làm bẩn sản phẩm.

6. Bạn phải luôn tập trung và tránh mắc sai lầm.

7. Bất kỳ sai sót hoặc bất thường nào phải được báo cáo cho ban quản lý.

8. Giữ gìn vệ sinh cá nhân và nơi làm việc.

9. Tất cả dữ liệu liên quan đến một quá trình nhất định phải được ghi lại.

10. Bạn phải luôn chịu trách nhiệm về hành động của mình.